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发布时间:2022-09-09 15:54:05 | 浏览:
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锦州神工半导体股份有限公司 关于参加辽宁辖区上市公司者网上 集体接待日的公告
广东世运电路科技股份有限公司 监事会关于公司2022年期权激励 计划首次授予激励对象名单的审核意见 及公示情况说明
北京热景生物技术股份有限公司关于 全资子公司产品获得IVDR CE认证的 自愿披露公告
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海南海汽运输集团股份有限公司 关于参加“海南辖区者网上集体 接待日暨上市公司业绩说明会”的公告
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金科地产集团股份有限公司 关于公司部分董事、监事、高级管理人员 及核心骨干增持公司股份计划实施完毕的公告
海南天然橡胶产业集团股份有限公司 关于参加“海南辖区者网上集体 接待日暨上市公司业绩说明会”的公告
九州通医药集团股份有限公司关于收到 中国银行间市场交易商协会 《接受注册通知书》的公告
北矿科技股份有限公司 关于发行股份及支付现金购买资产 并募集配套资金暨关联交易之非公开发行募集配套资金发行情况报告书披露的提示性公告
北京热景生物技术股份有限公司关于 全资子公司产品获得IVDR CE认证的 自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司产品MQ60smart于近日通过IVDRCE认证,新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次IVDRCE证书的获得,标志着公司及其全资子公司成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDRCE认证要求的医疗器械制造商,为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了坚实的基础。现将具体情况公告如下:
公司以上产品获得欧盟IVDRCE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟IVDRCE认证的国家进行销售。以上产品的获批,既丰富了公司产品的种类,又拓宽了公司产品的应用领域,同时积极响应了海外市场的需求,增强了公司综合实力,进一步完善了公司产品的知识产权体系。
目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。敬请广大者谨慎、注意风险。公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司产品经营。
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