应湖南省政协调研组建议：推动湖南省干细胞与再生医学产业集群发展，为企业发展做好服务保障。湖南省药监局局长黄东红一行调研国内唯一一家国资控股的干细胞、免疫细胞及组织工程产业主板上市公司——南华生物医药股份有限公司(代码000504)，记者进行了专项报道。

　　我国对干细胞产业发展的重视程度持续上升，2017年以来，国家密集出台多项发展规划支持引导干细胞产业的发展，如《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《“十三五”生物技术创新专项规划》等。为了保障规划的落地实施，我国同时配套大量政策法规，对干细胞领域的研发和临床研究进行监管。

　　根据国家政策和法规要求，湖南省支持和监管并行，促进干细胞产业持续健康发展。

　　据大众卫生报报道：2022年4月26日，湖南省政协调研组在湖南省药品监督局办理《关于支持湖南省干细胞与再生医学产业集群发展》提案。湖南省政协常委孔和平、湖南省药监局局长黄东红、湖南省政协委员郑安生等领导出席会议。

　　围绕干细胞和再生医学产业发展，湖南省政协调研组建议建立健全干细胞和再生医学产业发展统筹协调机制，始终瞄准国际前沿、国家战略目标做好规划。

　　湖南省药监局局长黄东红表示，将全力支持湖南干细胞产业做强做优，真心实意采纳代表委员建议，进一步推进干细胞临床研究管理相关建议提案办理，推动湖南省干细胞行业高质量、规范化发展。

　　2022年7月15日，为进一步规范湖南省细胞治疗产品(以下简称细胞产品)临床研究管理，推动湖南省生物技术创新发展，管控细胞产品临床研究风险，湖南省药品监督管理局、湖南省卫生健康委员会和湖南省科学技术厅三主管部门发布《关于加强细胞治疗产品临床研究管理的通知(湘药监发﹝2022﹞19号)》。

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　　2022年 8月15日，湖南省药品监督管理局局长黄东红率相关处考察指导：南华生物医药股份有限公司(国内唯一一家国资控股的干细胞、免疫细胞及组织工程产业主板上市公司，代码: SZ000504)，作为产业集群、生物医药龙头企业正面案例，围绕干细胞存储制备及再生医学研究相关工作开展情况进行专题调研。

　　湖南省药品监督管理局先后调研了南华生物临床级细胞生产基地(国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心)和32号星球细胞与再生医学科普馆(“科创中国”细胞与再生医学创新基地)等。

　　湖南省药品监督管理局局长黄东红在调研会中表示：在去年的两院院士大会上习曾经指出‘在量子信息、干细胞、脑科学等前沿方向上取得一批重大原创成果’。在2022年5月，国家发改委出台的十四五规划生物医药产业板块也对再生医学有详细论述指导，下一步会有更多政策出台。

　　南华生物董事、总经理游昌乔详细汇报了公司发展历程、获得资质、细胞存储应用、药物研发规划、临床科研发展等情况。作为湖南省卫健委复函批准的湖南省第一家细胞存储企业，南华生物以合法合规为企业经营的准则，积累高标准、高水平的科研实力：由中国工程院院士、中南大学药理研究所所长周宏灏担任专家委员会主席，拥有GMP临床级的干细胞及免疫细胞储存及科研平台等。

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　　仅在2022年，南华生物先后与科技部、财政部批准建设的国家干细胞转化资源库共建湖南临床研究中心;获得中国科协首批认定、湖南省唯一的“科创中国”细胞与再生医学创新基地等。

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　　听取了南华生物的相关汇报后，黄东红局长充分肯定了南华生物的发展历程以及在干细胞再生医学领域所发挥的积极作用。湖南省药品监督管理局将与其它相关部门一起大力支持南华生物为代表的行业重点企业发展壮大，全力支持湖南省干细胞产业做优做强！(小文)

　　嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

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