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热景生物(688068)EMC易倍 EMC易倍体育:北京热景生物技术股份有限公司关于检测产品取得医疗器械注册证的自愿披露公告

发布时间:2022-09-06 10:51:43 | 浏览:

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)公司自主研发的相关检测产品近期取得以下相关认证,现将具体情况公告如下:

  公司自主研发的猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得英国MHRA注册后,可在英国和认可英国MHRA注册的国家与地区进行销售;公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得英国CTDA认证,Coronavirus 公司本次新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)取得英国5年期CTDA认证,标志着公司新冠抗原检测试剂在英国使用获得充分认可,授权由EMC易倍 EMC易倍体育应急使用转为长期认证,将进一步服务于英国新冠病毒常态化EMC易倍 EMC易倍体育防疫需求。

  以上产品的获批既丰富了公司产品的种类,又增强了公司综合实力,还有助于提升公司在相关领域的竞争力。

  1、产品存在竞争风险:目前国内已有同EMC易倍 EMC易倍体育类型产品获批,故而公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

  2、对利润影响的不确定性:上述产品的实际销售情况受猴痘、新冠疫情变化、防控政策及检测需求等多因素影响,公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的 具体影响,产品的销售额及利润贡献具有不确定性。

  敬请广大者谨慎、注意风险。公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司产品经营。

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