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发布时间:2022-09-14 23:57:56 | 浏览:
当地时间9月12日,美国白宫官网发布拜登政府的一项行政命令,系关于推进美国生物技术和生物制造创新,目的在于实现美国生物经济可持续、安全、有保障的发展。为此,美国政府将在基础科学能力建设的同时,减少与生物技术进步有关的风险。
前述消息影响下,9月13日,基于对美国生物医药行业或将减少对中国供应链依赖的恐慌,A股CXO(指医药研发与制造服务外包)板块大幅下跌。其中,康龙化成EMC易倍 EMC易倍体育跌超14%,凯莱英、药明EMC易倍 EMC易倍体育康德跌停,泰格医药、博腾股份等悉数重挫,中证医疗指数跌逾2%。(东方财富网)
2、科技部等二十二部门印发《科研失信行为调查处理规则》,新增7种科研失信行为
9 月 14 日,科技部官网公布了“科技部等二十二部门关于印发《科研失信行为调查处理规则》(以下简称《规则》)的通知”,进一步规范了科研失信行为的调查程序,统一了处理尺度。
《规则》指出,科研失信行为是指在科学研究及相关活动中发生的违反科学研究行为准则与规范的行为。
近年来,科研失信行为表现出更强的隐蔽性和复杂性,针对新的表现形式,《规则》增加了买卖实验研究数据、无实质学术贡献署名、重复发表等 7 种科研失信行为,并对从事论文买卖、代写、代投第三方机构的查处作出规定,细化了违反科技伦理规范的行为,强调以弄虚作假方式获得科技伦理审查批准,或伪造、篡改科技伦理审查批准文件等均属于科研失信行为。(学术头条)
3、制药公司BioMarin报告一则癌症病例,报道称与AAV基因疗法无关
2022年9月14日,制药公司BioMarin向SEC提交了一份文件报告,报告称在AAV基因治疗药物valoctocogene roxaparvovec(BMN 270)的一项III期研究中,一位受试者被诊断出患有B细胞急性淋巴细胞白血病。经过对该白血病病例的临床检测与评估,BioMarin认为该癌症事件与AAV基因疗法无关。在该临床所有试验患者中观察到的癌症总体发病率与血友病患者的预期癌症发病率一致。对这名受试者的基因检测结果显示:其85%的白血病细胞携带Ph-like染色体易位。并且患者血液中的BMN 270载体DNA剂量水平低至可忽略,没有导致白血病细胞进行克隆性扩增。(动脉网)
9月13日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例237例。其中境外输入病例41例(福建11例,广东11例,上海8例,云南5例,北京2例,四川2例,天津1例,重庆1例),含5例由无症状感染者转为确诊病例(广东4例,四川1例);本土病例196例(四川127例,北京18例,山东10例,西藏8例,内蒙古7例,广西7例,广东6例,湖南4例,贵州EMC易倍 EMC易倍体育3例,江西2例,黑龙江1例,上海1例,重庆1例,新疆1例),含58例由无症状感染者转为确诊病例(四川54例,北京1例,重庆1例,贵州1例,新疆1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。